Deklarationer

Vi har åtagit sig att leverera produkter som håller en hög standard när det gäller innovation, prestanda och miljösäkerhet. Vi förväntar oss samma höga standarder av våra leverantörer. För att uppnå våra mål måste vi kunna anpassa oss till följande miljöbestämmelser, direktiv och lagar.

• Registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (REACH)
• Begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (RoHS)
• PFAS (per- och polyfluoralkylämnen)
• POP (Persistenta organiska föroreningar)
• Ozonnedbrytande ämnen (ODS)
• Minamata-konventionen om kvicksilver
• Lagen om säkert dricksvatten och giftiga ämnen (förslag 65)
• TSCA – lagen om styrning av giftiga ämnen
• Återvinning av elektrisk och elektronisk utrustning (WEEE)
• Batteri-förordningen
• Förordningen rörande förpackningar och förpackningsavfall
• Medicintekniska förordningen (MDR)
• Biokompatibilitet
• EU Ecolabel
• Konfliktmineraler

REACH

Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (REACH).

REACH-förordningen fastställer EU:s regler rörande kemikalier. LINAK agerar i enlighet med målen i REACH-förordningen, inklusive:

• Kandidatlista över särskilt farliga ämnen för godkännande
• REACH, bilaga XIV: Behörighetslista
• REACH, bilaga XVII: Begränsade ämnen enligt REACH

På LINAK följer vi REACH genom att övervaka särskilt farliga ämnen (SVHC) i våra produkter.

Vi samlar in deklarationer för att identifiera SVHC-ämnen när koncentrationen av ett eller flera ämnen på kandidatlistan överstiger 0,1 viktprocent i någon del av produkten. Vissa av våra produkter kan innehålla SVHC. Vi strävar efter att ersätta dessa ämnen där det är tekniskt möjligt och ekonomiskt genomförbart. Produkter som säljs inom EU och som innehåller SVHC-ämnen i en koncentration över 0,1 % är registrerade i databasen ”Substances of Concern In articles as such or in complex objects (Products)” (SCIP-databasen). För mer information, kontakta chemicalcompliance@linak.com.

Läs vårt uttalande om REACH.

RoHS

Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användningen av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (omarbetning). RoHS är ett direktiv som begränsar användningen av farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning.

Direktiv (EU) 2015/863 ändrade därefter bilaga II till det ursprungliga direktivet och uppdaterade förteckningen över begränsade ämnen.

RoHS är ett direktiv som begränsar användningen av farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning. Alla LINAK produkter uppfyller RoHS-direktivet och alla tillämpliga ändringar.

Läs vårt uttalande om RoHS.

PFAS

PFAS (Per- och polyfluoralkylämnen) är en stor, komplex grupp syntetiska kemikalier som inte lätt bryts ned i miljön.

Vissa LINAK produkter innehåller PFAS, främst i form av PTFE/Teflon. Där det är tekniskt möjligt ersätter vi PTFE. Vi övervakar kontinuerligt gällande lagstiftning.

Läs vårt uttalande om PFAS.

POP

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1021 av den 20 juni 2019 om persistenta organiska föroreningar.

Förordningen om persistenta organiska föroreningar (POP) bygger på Stockholmskonventionen om persistenta organiska föroreningar. Förordningen innehåller en lista över kemiska ämnen som medför risker för skadliga effekter på människors hälsa och miljön. LINAK uppfyller kraven i POP-förordningen och använder inga ämnen som anges där.

Läs vårt uttalande om POP.

ODS

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2024/590 av den 7 februari 2024 om ozonnedbrytande ämnen.

Från och med februari 2024 har Europeiska unionen förbjudit företag att producera eller marknadsföra de ozonnedbrytande ämnen (ODS) som anges i förordningen.

LINAK produkter uppfyller kraven i ODS-förordningen och innehåller inga ämnen som anges där.

Läs vårt uttalande om ODS.

Minamata-konventionen om kvicksilver

LINAK följer Minamatakonventionen om kvicksilver, som undertecknades av Danmark den 10 oktober 2013. LINAK uppfyller konventionen som har som syfte att skydda människors hälsa och miljön mot utsläpp av kvicksilver och kvicksilverföreningar.

Förslag 65

Kaliforniens lag ”Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986”, även känd som ”Proposition 65”, förbjuder alla företag att medvetet och avsiktligt utsätta en individ för en kemikalie som delstaten Kalifornien vet orsakar cancer, fosterskador eller reproduktionsskador utan att ge en ”tydlig och rimlig varning”.

LINAK produkter innehåller ämnen enligt Proposition 65. Toxikologiska analyser har inte utförts på produkterna. Därför rekommenderar vi att våra kunder märker sina produkter i enlighet med kraven i Proposition 65.

Läs vårt uttalande om Proposition 65.

TSCA

TSCA (Toxic Substances Control Act) är en amerikansk lagstiftning som administreras av U.S. Environmental Protection Agency (EPA). TSCA gör det möjligt för EPA att reglera användningen av vissa kemikalier som kan utgöra miljö- eller hälsorisker, inklusive de som klassificeras som persistenta, bioackumulerande och toxiska (PBT).

TSCA avsnitt 6(h) begränsar användningen av 2,4,6-tris (tert-butyl) fenol ("2,4,6-TTBP"), dekabromodifenyleter ("DecaBDE"), hexaklorbutadien ("HCBD"), pentaklortiofenol ("PCTP") och fenol, isopropylerat fosfat (3:1) ("PIP (3:1)").

Såvitt vi vet finns dessa ämnen inte i LINAK produkter. Vi fortsätter att övervaka relevanta bestämmelser för att säkerställa kontinuerlig efterlevnad och produktsäkerhet.

Läs vårt uttalande om TSCA.

WEEE

Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/19/EU av den 4 juli 2012 om elektriskt och elektroniskt utrustningsavfall (WEEE).

WEEE-direktivet omfattar elektriskt och elektroniskt utrustningsavfall. Vissa produkter från LINAK är märkta med symbolen överkryssad soptunna, vilket indikerar att produkten måste kasseras på rätt sätt och inte som vanligt hushållsavfall.

Korrekt avfallshantering skyddar både miljön och människors hälsa. För mer information om korrekt avfallshantering, kontakta dina lokala myndigheter eller din europeiska återförsäljare.

LINAK är registrerat hos lokala myndigheter i de länder där vi är verksamma och bidrar till återvinning i enlighet med WEEE-direktivet.

Batteriförordningen

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2023/1542 av den 12 juli 2023 om batterier och avfall.

Batteriförordningen och dess föregångare, batteridirektivet (direktiv 2006/66/EG), fastställer reglerna för saluföring av batterier, ackumulatorer och batteriavfall som innehåller farliga ämnen. Den fastställer också specifika bestämmelser för insamling, hantering, återvinning och kassering av förbrukade batterier och ackumulatorer.

LINAK uppfyller alla skyldigheter enligt förordningen, inklusive märkning av batterier med symbolen överkryssad soptunna och kemikaliesymbolerna: Pb (bly), Cd (kadmium) och/eller Hg (kvicksilver), beroende på vilka kemikalier som ett batteri innehåller i mängder som överstiger de angivna tröskelvärdena.

Läs vårt uttalande om batteriförordningen.

Förordningen rörande förpackningar och förpackningsavfall

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2025/40 av den 19 december 2024 om förpackningar och förpackningsavfall fastställer riktlinjer för hantering av förpackningar och förpackningsavfall i Europeiska unionen.

LINAK följer förordningen om förpackningar och förpackningsavfall. Vi deklarerar att vår standardförpackningsmetod består av kartonger på värmebehandlade pallar.

Läs vårt uttalande om förordningen om förpackningar och förpackningsavfall.

MDR

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter (MDR).

På LINAK strävar vi efter att vara en pålitlig partner som säkerställer att våra kunder har tillgång till den information som behövs för deras specifika applikationer.

Våra produkter är utformade för integrering i elektrisk medicinsk utrustning, men de är inte klassificerade som medicintekniska produkter.

Förordningen om medicintekniska produkter föreskriver att tillverkare av medicintekniska produkter ska ange om deras produkt innehåller latex. I enlighet med förordningen bekräftar vi att våra MEDLINE^® och CARELINE^® produkter inte innehåller latex.

Biokompatibilitet

LINAK produkter i serierna MEDLINE och CARELINE är avsedda för integration i elektrisk medicinsk utrustning och uppfyller kraven i IEC 60601-1: 2020, avsnitt 11.7. Detta avsnitt hänvisar till standarderna i ISO 10993-serien. Alla delar av produkterna som kan komma i kontakt med patientens eller användarens hud vid normal användning har utvärderats. Bedömningen baseras på tidigare erfarenheter samt arten och varaktigheten av den förväntade kontakten med mänsklig vävnad under användning.

Bedömningen avser icke-invasiva LINAK produkter som kommer i kontakt med intakt hud.

Läs vårt uttalande om biokompatibilitet.

EU Ecolabel

EU Ecolabel hjälper konsumenter, återförsäljare och företag att göra hållbara val. EU Ecolabel är en frivillig miljömärkning som tilldelas produkter som uppfyller stränga miljökriterier och har reducerad miljöpåverkan.

LINAK tillverkar komponenter för integration och dessa komponenter omfattas inte av EU Ecolabel-direktivet. Men våra kunder, inklusive ett ökande antal möbeltillverkare, ställs inför krav och standarder som vi strävar efter att hjälpa dem att uppfylla.

Därför uppfyller flera av våra standard DESKLINE^® produkter dessa krav. Om du vill veta mer om vilka LINAK DESKLINE produkter som kan hjälpa dig att uppfylla kraven för EU Ecolabel är du välkommen att kontakta ditt lokala kontor eller använda den här e-postadressen chemicalcompliance@linak.com.

Konfliktmineraler

LINAK kräver att våra medarbetare och leverantörer eliminerar användningen av konfliktmineraler.

Konfliktmineraler är tantal, tenn, volfram och guld (3TG) som härstammar från konfliktdrabbade områden, såsom Demokratiska republiken Kongo.

Även om LINAK inte köper mineraler direkt från smältverk, får LINAK komponenter som innehåller 3TG från våra leverantörer. Därför väljer LINAK att:

• Följa OECD:s instruktioner rörande tillbörlig aktsamhet för ansvarsfulla leveranskedjor av mineraler från konfliktdrabbade områden och högriskområden.
• Vi undviker att använda mineraler och metaller kopplade till konflikter.
• Vi verifierar att mineraler och metaller inte kommer från konfliktdrabbade eller högriskområden.
• Vi genomför noggranna granskningar av källor och spårbarhetskedjor för konfliktmineraler och metaller.
• Vi säkerställer transparens genom att på begäran tillhandahålla dokumentation och bevis på tillbörlig aktsamhet, samt avslöja ursprunget och anskaffningsvägarna för mineralerna och metallerna i våra produkter.
• Vi säkerställer att verksamheten inte stödjer kränkningar av mänskliga rättigheter.

LINAK kräver detsamma av sina leverantörer.

Läs vårt uttalande om konfliktmineraler.

För mer information om konfliktmineraler är du välkommen att kontakta vårt Conflict Minerals Compliance Team på conflictminerals@linak.com.

Dodd-Frank Act
Dodd-Frank Act gäller endast för USA-noterade företag. Leverantörer, som LINAK, är också avtalsenligt skyldiga att följa dess bestämmelser.

Dodd-Frank Act antogs som svar på anklagelser om att utvinning och handel med mineraler från Demokratiska republiken Kongo (DRC) och grannländer finansierade väpnade grupper och bidrog till regional instabilitet.

I augusti 2012 antog USA:s Securities and Exchange Commission (SEC) en regel som kräver att USA-noterade företag rapporterar om sin användning av konfliktmineraler, vilket förlänger lagen till deras leverantörer.